Борьба за медикаменты: лекарство из Индии вывели на рынок РФ по поддельным документам. Производственная компания уверяет, что не давала разрешения на использование ее продукта.
Индийского производителя лекарств «Джодас Экспоим» обвинили в нелегальной регистрации в России антибактериального препарата широкого спектра «Биопенем», выяснили «Известия». Другая индийская компания — «Копран Ризерч» — сообщила, что была подделана переписка, которое разрешало использование производимого ею вещества. И подала в суд, с требованием отозвать регистрацию лекарства. Раньше «Джодас Экспоим» обвиняли в поставке дефектных медикаментов в больницы России. О том, как индийская фармацевтическая фирма пыталась продавать мощные антибиотики в РФ по фальшивым бумагам, — в журналистском расследовании «Известий».
Спор за компоненты
Индийский фармацевтический производитель «Копран Ризерч Лабораториз Лтд», которая производит фармацевтические ингредиенты и завершенные лекарственные средства, в феврале 2024 года подала жалобу в Арбитражный суд Москвы с судебным иском против российского Минздрава. В иске она заявила о неправомерном использовании патента на применение своей активной субстанции для лекарственного средства «Биапенем».
В своем иске компания подала требование об отмене регистрации «Биапинема» в Российской Федерации. Владельцем сертификата о регистрации на препарат является «Jodas Expoim — юридическое лицо, зарегистрированное в России другой индийской фармкомпании, Jodas Expoim Pvt. Ltd..
«Копран Ризерч» в своем иск подчеркнул, что при регистрации препарата в Министерство здравоохранения РФ представители компании «Джодас» из России подделали письменное согласие «Копран Ризерч на эксплуатацию произведенного ими фармакологического ингредиента. Оно содержится в препарате «Биапенем» (документ имеется у «Известий»).
Скандальная компания
Для «Джодас Экспоим» это не первый судебный процесс на предмет претензий по поводу патентов на медикаменты и фармацевтические ингредиенты. Так, в мае 2024 года иск в арбитражный суд на компанию подал американская компания Pfizer. Pfizer беспокоилась, что «Jodas Expoim» введет в оборот дженерик, содержащий вещество «авибактам и цефтазидим» до завершения патентного срока на патентованный медикамент, то есть до 26 июля 2026 года.
Конфликтная ситуация
По информации из открытых источников, ООО «Джодас Экспойм» имеет богатую историю судебных процессов: истец — в 196 спорах, ответчик — в 65 судебных процессах. Об этом сообщил «Известиям» партнер юридической компании «Соничев, Казусь и партнеры» Александр К..
Для выхода медикамента на рынок РФ нужно пройти регистрацию, с получением регистрационного удостоверения, — пояснил он.
Регистрация — это государственная экспертиза качества и оценка соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения лекарства, с целью допуска лекарства к медицинскому применению. Читать далее:
Индийского производителя лекарств «Джодас Экспоим» обвинили в нелегальной регистрации в России антибактериального препарата широкого спектра «Биопенем», выяснили «Известия». Другая индийская компания — «Копран Ризерч» — сообщила, что была подделана переписка, которое разрешало использование производимого ею вещества. И подала в суд, с требованием отозвать регистрацию лекарства. Раньше «Джодас Экспоим» обвиняли в поставке дефектных медикаментов в больницы России. О том, как индийская фармацевтическая фирма пыталась продавать мощные антибиотики в РФ по фальшивым бумагам, — в журналистском расследовании «Известий».
Спор за компоненты
Индийский фармацевтический производитель «Копран Ризерч Лабораториз Лтд», которая производит фармацевтические ингредиенты и завершенные лекарственные средства, в феврале 2024 года подала жалобу в Арбитражный суд Москвы с судебным иском против российского Минздрава. В иске она заявила о неправомерном использовании патента на применение своей активной субстанции для лекарственного средства «Биапенем».
В своем иске компания подала требование об отмене регистрации «Биапинема» в Российской Федерации. Владельцем сертификата о регистрации на препарат является «Jodas Expoim — юридическое лицо, зарегистрированное в России другой индийской фармкомпании, Jodas Expoim Pvt. Ltd..
«Копран Ризерч» в своем иск подчеркнул, что при регистрации препарата в Министерство здравоохранения РФ представители компании «Джодас» из России подделали письменное согласие «Копран Ризерч на эксплуатацию произведенного ими фармакологического ингредиента. Оно содержится в препарате «Биапенем» (документ имеется у «Известий»).
Скандальная компания
Для «Джодас Экспоим» это не первый судебный процесс на предмет претензий по поводу патентов на медикаменты и фармацевтические ингредиенты. Так, в мае 2024 года иск в арбитражный суд на компанию подал американская компания Pfizer. Pfizer беспокоилась, что «Jodas Expoim» введет в оборот дженерик, содержащий вещество «авибактам и цефтазидим» до завершения патентного срока на патентованный медикамент, то есть до 26 июля 2026 года.
Конфликтная ситуация
По информации из открытых источников, ООО «Джодас Экспойм» имеет богатую историю судебных процессов: истец — в 196 спорах, ответчик — в 65 судебных процессах. Об этом сообщил «Известиям» партнер юридической компании «Соничев, Казусь и партнеры» Александр К..
Для выхода медикамента на рынок РФ нужно пройти регистрацию, с получением регистрационного удостоверения, — пояснил он.
Регистрация — это государственная экспертиза качества и оценка соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения лекарства, с целью допуска лекарства к медицинскому применению. Читать далее:
| Информация о работе | |
|---|---|
| Компания: | |
